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                省药品监管局参加广东省政府新闻办疫情防控第三十六场新闻发布会
                发布时间:2020-03-04 15:28:08 来源:本网 浏览次数:0 【字体: 打印

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                  3月3日下午,广东省新闻办组织召开疫情防控第三十六场新闻发布会,通报我省新冠肺炎疫情和防控工作最新进展,重点介绍我省市场监管领域参与疫情防控和支持企业复工复产相关情况。省药品监管局局长江效东参加发布会并就省药品监管局在疫情发生以来作出相应防控措施方面的内容答记者问。

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                  广东省药监局在疫情发生以来,牢记职责使命,迅速组织行动,发挥职能优势,重点聚焦促进医用防护物资供应、支持药械企业复工复产、保障防控药械质量安全三大任务,确保疫情防控与复工复产两手抓、两不误。

                  一是创新方式,全面提升防控疫情用药用械快审快批速度。紧急出台广东省防控新冠肺炎疫情所需药械应急审批程序,按照“安全守底线,疗效有证据,质量能保证,审评超常规”的原则,采取率先下放备案权等措施加快审评审批,工作成效明显,对全力保障防控药械的供应起着很好的促进作用。截至目前,共组织对医用隔离病床首次注册、“肺炎1号”颗粒医疗机构传统中药制剂备案等30余项防控药械相关业务进行快审快批;全省医用口罩生产企业共256家,应急备案230家;医用防护服在产企业共35家,持备案证32家。国家药监局共批准新型冠状肺炎检测试剂盒14个产品中我省有2个产品;另外,进入国家药监局应急审批通道的共有8个企业12个品种,进入优先通道的有1个企业1个品种。

                  二是主动服务,多措并举支持防控药械企业全面复工复产。组织迅速出台支持企业复工复产十条政策措施,完善“一企一策”,减免注册费用,减轻企业负担,全力动员和支持助力各类药械企业复工复产。积极推动现有口罩、防护服等企业扩大产能,对所需的药品,指导企业充分释放产能,全力保障临床医用防护物资供应。帮助多家企业成功转产医用防护口罩,指导企业生产首批次按照辐照灭菌应急规范(临时)可进入红区使用的产品。支持企业加快研发创新步伐,齐心为战胜疫情增添药品利器,指导企业仅用了短短21天时间完成广东磷酸氯喹全链条、全面复产。开通绿色应急检验通道,对疫情防控药械实施24小时接受电话业务咨询和接受样品,专人受理,即到即检,为企业尽快复产、保质增产的同时确保产品安全有效提供前端的技术支持。截至目前,广东省医药企业基本实现全面复工复产。

                  三是严格监管,努力确保药品医疗器械产品质量安全有效。省药监局坚持严格落实“四个最严”要求,越在应急快审快批快检的同时,越不将质量安全的标准降低,反而牢牢压实监管责任和企业主体责任,确保防控药械产品来源合法、质量可靠、使用放心。组织对疫情防控用药用械重点生产企业实行100%全覆盖检查,对咽拭子病毒采样管生产企业实行驻厂监督。要求全省所有零售药店包括网上药店在销售发热、咳嗽类药品时实行登记报告制度,并及时将“疫情线索”信息推送给“三人工作小组”,充分发挥零售药店作为“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施的前沿岗哨作用。强化“智慧监管”,重点采取管住一批主流平台、落实“网订店取”制度、开展集体视频约谈等措施加大对互联网药品销售平台及入驻企业的重点监管。强化监督抽检工作,明确打击违法重点,从快办结违法案件,从重作出行政处罚。截至目前,全省药品监管系统共检查防控疫情各类药械企业444692家次;应急抽检药品共140个品种共603批样品,医疗器械330批;上报购买发热、咳嗽药品人员登记信息的零售药店共2.4万家,组织对6862名“疫情线索”人员报“三人工作小组”的情况进行了核查;查处药械类案件463宗,查扣问题医用口罩129万余只,移送公安机关案件21宗。(办公室供稿)


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