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                省药品监管局参加广东省政府新闻办疫情防控第二十三场新闻发布会
                发布时间:2020-02-18 10:39:27 来源:本网 浏览次数:0 【字体: 打印

                  2月17日下午,广东省新闻办组织召开疫情防控第二十三场新闻发布会,通报我省新冠肺炎疫情和防控工作情况,重点介绍我省疫情防控期间医疗保障和药品医疗器械质量安全监管等方面情况。省药品监管局副局长严振参加发布会并就省药品监管局在加强疫情防控急需药械快审快批快检工作,帮助企业实现复产、扩产及转产和持续保障药品、医疗器械质量安全等三方面内容答记者问。

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                  严振介绍,在加强疫情防控急需药械快审快批快检方面,省药品监管局紧急出台了《广东省防控新型冠状病毒感染肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》《关于重大突发公共卫生事件一级响应期间对医用口罩等防控急需用器械实施特殊管理的通知》《关于一级响应期间对医用口罩等防控急需用品实施特殊管理的补充通知》三个文件,对口罩、防护服疫情防控急需药品医疗器械实行应急审批。重点通过快审快批支持电子体温计、口罩、防护服等抗疫所需医疗器械上市投产;应急审批“肺炎1号方”(透解祛瘟颗粒),用于新冠肺炎感染的肺炎轻症患者的治疗;快审快批支持疫情防控药品企业扩大产能;支持企业向国家药品监管局申请疫情防控病毒检测试剂应急审批上市;高效落实磷酸氯喹原料及制剂复产上市;应急快检技术支撑药品医疗器械上市生产等一系列实实在在的工作举措,全力以赴保障人民群众急需的医用口罩等疫情防控急需药械供应。

                  在帮助企业复产、扩产及转产方面,省药品监管局出台了16字帮扶的指导方针,即“省市联动、上门服务、专家指导、驻厂监督”,帮助企业复产、扩产、转产。主要通过协调保障疫情防控的药品和医疗器械供应、委派专家进行技术指导、帮助企业开展技术攻关等举措,全力做好防控药械协调供应保障和安全保障。同时将口罩、防护服、隔离面罩、护目镜、电子体温计,干扰素、抗病毒口服液、板蓝根、莫西沙星片、人免疫球蛋白等作为重点品种,一方面加强技术的指导,另一方面也实行了严格的监管。督促企业实施日报告制度,每天汇总统计相关防控疫情药品的库存情况,实时掌握重点品种的库存、生产供应及急需药品的储备情况。

                  在持续保障药品、医疗器械质量安全方面,保障药品医疗器械的质量安全是药监部门的职责,打击假冒伪劣药品医疗器械也是药监部门的任务。省药品监管局迅速采取行动,通过加强药品医疗器械生产、经营、使用领域的监督检查,特别重点落实企业主体责任,加强风险防控,加大执法力度,一方面守住质量的安全底线,另一方面推动产业高质量发展。截至目前,全省药品监管系统共检查防控疫情相关药品生产企业237家次;检查药品零售企业、药品批发和零售连锁总部企业129281家次,检查药品使用单位6510家次;检查医疗器械生产、经营企业81948家次。应急抽检医疗器械117批,药品抽检131个品种共517批样品。全省各地共查处药械类案件338宗,其中经营“三无”、无合法来源的非法医用口罩案件共81宗,查扣问题医用口罩120万余只,移送公安机关案件19宗。(办公室供稿/图)


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